想报考上海医学院的考生已经编辑了《医疗器械概论2020》考试大纲，希望对考生复习有所帮助。

2020年上海医学院“专升本”考试大纲

医疗器械概论考试科目

一、考试内容

(a)医疗器械概述

掌握医疗器械的定义和分类，了解国内外医疗器械的发展情况，了解医疗器械的监管规定和相关标准。

(二)医用光学仪器和临床检测仪器

了解医用光学仪器和临床实验室仪器的发展情况；了解显微镜、内窥镜、眼科光学仪器、医用激光仪器、临床检验仪器的分类；掌握生物显微镜、手术显微镜、刚性内窥镜、纤维内窥镜、电子内窥镜、检眼镜、裂隙灯显微镜、常用医用激光仪器、生化分析仪、血细胞分析仪、电解质分析仪等典型眼科光学仪器的工作原理和结构。

(3)医疗设备

了解手术室急救设备的组成和发展历史；了解呼吸机、麻醉机、人工肾、人工心肺机等设备的新进展；掌握呼吸机、麻醉机、人工肾、人工心肺机等设备的基本原理和技术。了解常用医院设备的历史和发展；掌握各种手术器械、手术能量设备、除颤器、起搏器等设备的应用。

(4)生物电测量仪器

掌握生物电产生和生物电信号测量的基本原理；了解心脏电传导系统、心电图、心电图；了解心电图机的组成、原理及临床应用；了解心电图机中的抗干扰技术；了解数字心电图机的优势。了解脑电图、肌电图、眼电图的组成、原理及临床应用。了解电子血压计的测量原理和组成；了解心音图的原理、组成及临床应用；了解多通道生理记录仪的组成、原理及临床应用。

(五)生命体征监测仪

了解医用监护仪的作用和分类；了解医用监护仪的原理、组成及临床应用；掌握心电监测、血压监测、血氧饱和度监测、心输出量监测、呼吸功能监测、麻醉深度监测的原理、组成及临床应用。

(6)医疗器械的质量和安全

掌握医用电气设备基本安全和基本性能的国家通用标准，了解主动医疗器械和被动医疗器械的定义。了解医用材料的生物学评价、管理和发展趋势，熟悉常用医用材料的性质。

二、考试形式、时间和题型

1.考试形式及时间:考试形式为闭卷笔试，满分100分，考试时间120分钟。

2.题型比例:选填空(30-40分)、问答题(40-60分)、综合题(10-20分)

3.试题难度分数分布:易题(60%左右)、中难题(30%左右)、难题(10%左右)

三.书目

1.《医疗器械概论》，张学龙，人民卫生出版社，2011年。

2.《医用光学仪器应用与维护》(第二版)，冯琦，人民卫生出版社，2019、

3.《人体功能替代装置》，葛斌，科学出版社，2007、

4.《医用电子仪器分析与维护》，莫，人民卫生出版社，2011、

5.《现代检验医学仪器分析技术与应用》(第二版)，朱根娣，上海科技文献出版社，2008年。

6.《生物医学检测技术》，刘洋，同济大学出版社，2014年。

7.《主动医疗器械检测与评价》，张东恒，同济大学出版社，2016、

8.《生物医学材料导论》，吕杰，同济大学出版社，2016年。

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